绪论 单元测试
1、 药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是（）年
A:3
B:5
C:20
D:10
答案:
5
2、 药品经营质量管理规范，适用于，以下哪些企业？
A:药品经营企业，
B:药品生产企业生产药品
C:药品生产企业销售药品，
D:药品流通过程中，其他涉及储存与运输药品的，
答案:
药品经营企业，
药品生产企业销售药品，
药品流通过程中，其他涉及储存与运输药品的，
3、 《药品经营质量管理规范》是( )
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:．行业法规
答案:
部门规章
4、 3.现行《药品经营质量管理规范》最终修订的日期是( )
A:2013年7月1日
B:2013年6月30日
C:2013年12月1日
D:2016年7月20日
答案:
2013年6月30日
5、 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )年内不得从事药品生产、经营活动。
A:3
B:5
C:20
D:10
答案:
10
第一章 单元测试
1、 患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作？
A:伤寒
B:肺结核
C:高血压
D:牛皮癣
答案:
高血压
2、 从事质量管理工作的，应当具备( )以上学历，，
A:高中
B:中专
C:大专
D:本科
答案:
大专
3、 药品批发企业企业质量负责人应当具有 ( )以上学历在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
A:高中
B:大专
C:本科
D:中专
答案:
本科
4、 药品经营企业必须设置的部门是
A:采购部
B:质量管理部
C:销售部
D:办公室
答案:
质量管理部
5、 药品质量的主要负责人是法定代表人
A:对
B:错
答案:
错
6、 企业的质量管理体系文件，包括，()
A:质量手册
B:质量管理制度
C:质量管理职责
D:记录和凭证
答案:
质量手册
质量管理制度
质量管理职责
记录和凭证
7、 批发企业，质量管理部门负责人应具备的条件是，
A:执业药师资格
B:三年以上药品经营质量管理工作经历
C:本科以上学历
D:专科以上学历，
答案:
执业药师资格
三年以上药品经营质量管理工作经历
专科以上学历，
8、 质量管理体系文件编码，一经确定不可变动，保持相对的稳定，防止混乱，
A:对
B:错
答案:
错
9、 文件编号一般由以下几部分组成，
A:文件类别
B:文件次类别
C:文件顺序号
D:文件版本号
答案:
文件类别
文件次类别
文件顺序号
文件版本号
10、 在企业内部对药品质量最终裁决权的是
A:验收员
B:质管员
C:质量负责人
D:质量管理部经理
答案:
质量负责人
第二章 单元测试
1、 药品经营许可证的有效期是几年？
A:3
B:5
C:7
D:10
答案:
5
2、
开办药品零售企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
A:
企业所在地省级药品监督管理部门
B:
企业所在区级药品监督管理部门
C:
省级药品监督管理部门
D:
省级工商行政管理部门
答案:
企业所在区级药品监督管理部门
3、 开办药品批发企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
A:企业所在地省级药品监督管理部门
B:企业所在地市级药品监督管理部门，
C:省级药品监督管理部门，
D:省级工商行政管理部门
答案:
企业所在地省级药品监督管理部门
4、 2015年10月1日起，国家推行三证合一制度，即 ( )三证合一
A:药品经营许可证
B:营业执照
C:组织机构代码证
D:税务登记证
答案:
营业执照
组织机构代码证
税务登记证
5、 药品零售企业的营业场所应当具备以下哪些营业设备？
A:货货架和柜台，
B:自动的温湿度监测设备，
C:经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备，
D:经营冷藏药品的有专用冷藏设备，
答案:
货货架和柜台，
经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备，
经营冷藏药品的有专用冷藏设备，
第三章 单元测试
1、 首营企业申请应由( )部门收取资料，并填制首营企业申请表
A:采购部
B:质量管理部
C:销售部
D:办公室
答案:
采购部
2、 药品零售连锁企业的门店可以自行采购药品
A:对
B:错
答案:
错
3、 ．药品进行货时必须与供货企业签订质量保证书
A:对
B:错
答案:
对
4、 质量保证协议有效期一般不超过多少个月，
A:6
B:3
C:12
D:24
答案:
12
5、 法人授权委托书应加盖()
A:，企业财务专用章，
B:企业公章，
C:法定代表人印章，
D:企业销售专用章
答案:
企业公章，
法定代表人印章，
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